TDM 下丙戊酸治疗青少年双相情感障碍的有效性及安全性研究

摘要

目的: 探讨治疗药物监测（TDM）指导丙戊酸个体化用药，在青少年双相情感障碍（BD）治疗中的临床疗效、用药安全性及疾病复发情况。方法: 选取120例10～18岁确诊为双相情感障碍的青少年患者，随机分为实验组与对照组，各60例。对照组按照药品说明书给予丙戊酸常规剂量治疗，不开展血药浓度监测；实验组在用药期间定期行TDM检测，由临床药师结合血药浓度、临床症状个体化调整丙戊酸剂量，两组疗程均为3个月。对比两组治疗前后汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、青年自评抑郁量表（YSR）评分，统计血药浓度达标率、肝肾功能及血常规异常情况、不良反应发生率与疾病复发率。结果: 治疗前，两组HAMD、YSR评分对比差异无统计学意义（P>0.05）；治疗3个月后，两组量表评分均较治疗前显著下降，且实验组评分低于对照组（P<0.05）。实验组丙戊酸血药浓度达标率显著高于对照组（P<0.05）。实验组肝肾功能异常率、血常规异常率、总体不良反应发生率及疾病复发率均低于对照组，组间差异有统计学意义（P<0.05）。结论: 采用TDM技术指导丙戊酸个体化给药，能够有效提升青少年双相情感障碍的治疗效果，提高血药浓度达标率，减少药物不良反应，降低疾病复发风险，用药安全性更高，可在临床青少年精神疾病治疗中推广应用。