临床研究伦理审查知识图谱的构建

摘要

目的：构建临床研究伦理审查知识图谱，为提升伦理审查质量与效率提供智能化工具支撑。方法：系统梳理临床研究伦理审查相关法规、行业标准与核心文献，结合专家咨询确定自顶向下为主的知识图谱构建模式；采用德尔菲法制定伦理审查语义标准，构建语义网络框架；通过知识抽取、实体对齐、知识融合等技术完成数据导入与图谱扩充，形成完整的伦理审查知识图谱。结果：共纳入15名多领域专家完成2轮德尔菲咨询，专家积极系数为100%，权威系数为0.87，肯德尔协调系数为0.72，语义标准一致性良好；最终建成的知识图谱包含核心实体1286个、实体关系2743条、属性维度36项，覆盖8个伦理审查核心模块，初步应用可使单项目审查资料检索耗时缩短42.3%。结论：临床研究伦理审查知识图谱构建路径科学可行，语义标准可靠，可有效辅助伦理审查工作，为该领域智能化应用奠定基础。